近年來，隨著大健康理念的深化、創(chuàng)新發(fā)展的驅(qū)動，檢驗醫(yī)學發(fā)展迅猛，多功能、多用途、自動化、快速化、智能化的檢測技術(shù)遍布臨床化學、臨床免疫學、臨床血液學、臨床微生物學和臨床分子生物學各個專業(yè)，在滿足臨床診療需求的同時，檢驗結(jié)果的標準化問題也隨之而來，面臨著巨大挑戰(zhàn)。醫(yī)學參考測量體系建設(shè)，為確立臨床檢驗結(jié)果的正確性，實現(xiàn)計量溯源性，推進標準化起到極為重要的作用。2002年成立的國際檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)搭建了以參考測量程序、參考物質(zhì)和參考測量實驗室為基礎(chǔ)的溯源平臺，國際標準化組織(ISO)發(fā)布了相應(yīng)的國際標準，推動了全球檢驗醫(yī)學標準化進程。我國的參考測量體系建設(shè)緊跟國際發(fā)展，在老一輩檢驗醫(yī)學專家們的積極努力下，業(yè)內(nèi)人士對醫(yī)學參考測量體系的認知和重要性逐年提升，建立和獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的參考測量實驗室數(shù)量也逐步增加，參考物質(zhì)和參考測量程序的研究也逐見成效。參考測量體系的建立為促進檢驗結(jié)果標準化、檢驗結(jié)果互認、提升醫(yī)療質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。
醫(yī)學參考測量體系建設(shè)可謂是一項艱巨的工程，每個參與其中的參考測量實驗室人員，既要有全面的參考測量的理論基礎(chǔ)，又要有扎實的實操能力，以確保測量結(jié)果的精準性。編撰本書是希望以上海市臨床檢驗中心(以下簡稱本中心)二十多年參考測量實驗室建設(shè)的經(jīng)歷和經(jīng)驗，對有意致力于參考測量體系建設(shè)的同仁有所幫助，同時，也可以讓從事常規(guī)檢測的同仁了解參考測量體系，共同推進檢驗醫(yī)學的標準化。
本書由五章組成：第一章概論介紹了醫(yī)學參考測量體系的發(fā)展歷程和相關(guān)的標準。第二章介紹了光譜、色譜、質(zhì)譜、顆粒計數(shù)和流式細胞術(shù)等參考測量的技術(shù)。第三章介紹了酶學、蛋白質(zhì)、離子、代謝物底物、激素、維生素和血細胞等類別的26個項目的參考測量程序標準操作規(guī)程。第四章和第五章分別介紹了測量不確定度評定基本原則和方法性能評價基本要求，并列舉了多個示例。本書最后將涉及的術(shù)語和定義、參考物質(zhì)列表和危險化學品分類表等編制成4個附錄，供讀者參考。
本書由本中心從事參考測量體系建設(shè)的全體同仁共同編寫，是集體智慧的結(jié)晶，他們對參考測量體系建設(shè)事業(yè)嚴謹?shù)膽B(tài)度和敬業(yè)的精神值得稱贊。本中心參考測量體系建設(shè)得到了上海市衛(wèi)生健康委員會和上海市財政的資源保障，也得到了諸多領(lǐng)導(dǎo)和專家的支持和幫助，在此一并表示感謝!特別感謝原國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心主任楊振華教授、陳文祥教授和原上海市臨床檢驗中心主任馮仁豐教授的前瞻性引領(lǐng)。感謝本中心張錦鋒主任、陳悅主任、呂元主任、王華梁主任和鐘建明書記等歷任領(lǐng)導(dǎo)的大力支持。感謝中國合格評定國家認可委員會胡冬梅主任、原南通大學附屬醫(yī)院檢驗科主任王惠民教授、原北京航天總醫(yī)院檢驗科主任陳寶榮教授和廣東省中醫(yī)院檢驗科主任黃憲章教授等專家的無私幫助。還要特別感謝原國際臨床化學和檢驗醫(yī)學聯(lián)合會糖化血紅蛋白網(wǎng)絡(luò)(IFCC HbA?.Network)負責人Cas Weycamp教授，他對本中心以及我國的糖化血紅蛋白參考測量實驗室建設(shè)提供了指導(dǎo)和幫助，對推進我國糖化血紅蛋白標準化起到了關(guān)鍵作用。
編寫醫(yī)學參考測量的專著對我們來說還是初次嘗試，由于經(jīng)驗、理解力、能力、精力的局限，本書難免有錯漏和不足之處，懇請廣大讀者不吝賜教，提出寶貴意見和建議，以便我們不斷完善。
長風破浪會有時，直掛云帆濟滄海。2024年正值上海市臨床檢驗中心成立70周年，借由本書的出版作為獻禮之一，希望本中心在檢驗醫(yī)學質(zhì)量管理領(lǐng)域積極耕耘，持續(xù)精進，以高質(zhì)量的管理水平促進檢驗醫(yī)學高質(zhì)量發(fā)展，造福廣大百姓。
編 者
2024年10月