目錄
**章 中藥藥劑學導論 1
**節(jié) 中藥藥劑學的內(nèi)涵與外延/3
一、中藥藥劑學的內(nèi)涵/3
二、中藥藥劑學的外延/5
第二節(jié) 中藥藥劑學的現(xiàn)狀與發(fā)展/5
一、中藥藥劑學的發(fā)展現(xiàn)狀/5
二、中藥藥劑學發(fā)展中的關鍵問題/9
三、中藥藥劑學的發(fā)展戰(zhàn)略目標與研究方向/10
第三節(jié) 中藥制劑設計的基本原則與設計內(nèi)容/10
一、中藥制劑設計的基本原則/10
二、中藥制劑的設計內(nèi)容/11
第四節(jié) 有關中藥藥劑學的若干思考/16
一、中藥復方制劑生產(chǎn)工藝研究相關問題/16
二、中藥制藥裝備問題/17
三、中藥大品種的二次開發(fā)/19
四、醫(yī)院制劑與中藥新藥/20
五、**名方的傳承與創(chuàng)新/21
六、中藥一致性評價/23
第五節(jié) 集成技術在中藥制藥過程中的應用/24
一、智能制藥設備在中藥產(chǎn)業(yè)升級中的應用/24
二、傳感器技術在中藥制藥過程中的應用/26
三、3D打印技術在中藥口服固體制劑中的應用/27
四、5G在中藥制藥過程中的應用/27
五、核磁共振氫譜組學技術在中藥制藥過程研究中的應用/28
第二章 中藥制劑前處理技術 30
**節(jié) 超微粉碎技術/30
一、概述/31
二、超微粉碎技術的原理/32
三、制備工藝流程與影響因素/32
四、超微粉的質(zhì)量控制/36
五、超微粉碎技術的應用/36
六、有關問題討論/37
第二節(jié) 粉體性質(zhì)表征與改性技術/39
一、概述/39
二、粉體性質(zhì)表征指標與意義/40
三、粉體改性技術的原理/42
四、粉體改性技術的工藝流程/45
五、粉體改性技術的影響因素/46
六、粉體改性技術的應用/46
七、有關問題討論/47
第三節(jié) 提取技術/49
一、超臨界流體萃取技術/49
實例：采用超臨界流體萃取技術提取大扁杏仁油脂/56
二、超聲波提取技術/57
實例：采用超聲波提取技術提取金櫻子總多酚/60
三、微波提取技術/61
實例：采用微波提取技術提取中藥方劑暖心方的有效成分/64
四、連續(xù)逆流提取技術/66
實例：采用連續(xù)逆流提取技術提取萸芪糖漿/68
第四節(jié) 分離與純化技術/70
一、膜分離技術/70
二、大孔樹脂吸附技術/76
第五節(jié) 濃縮與干燥技術/80
一、減壓濃縮技術/80
二、薄膜濃縮技術/86
三、噴霧干燥技術/89
四、沸騰干燥技術/94
五、冷凍干燥技術/99
第三章 中藥新型載體制備技術 104
**節(jié) 環(huán)糊精包合技術/104
一、概述/105
二、常用的包合物制備方法/106
實例：冰片βCD包合物的制備方法/106
三、包合物的驗證與質(zhì)量評價/106
四、環(huán)糊精包合技術在中藥藥劑中的應用實例/109
五、環(huán)糊精包合技術存在的問題及解決辦法/110
第二節(jié) 固體分散技術/111
一、概述/111
二、固體分散體的制備方法/113
三、固體分散體的質(zhì)量評價/114
四、固體分散技術在中藥制劑中的應用/115
五、固體分散技術存在的問題與進展/115
第三節(jié) 微囊與微球制備技術/117
一、概述/118
二、微囊與微球的制備/118
三、微囊與微球的質(zhì)量評價/124
四、在中藥藥劑中的應用實例/125
實例1：姜黃素微囊(單凝聚法)/125
實例2：鹽酸小檗堿微囊(復凝聚法)/125
五、有關問題討論/126
第四節(jié) 納米粒制備技術/127
一、概述/128
二、納米粒的制備/128
三、納米粒的質(zhì)量評價/131
四、新型納米載藥系統(tǒng)/131
五、納米藥物的功能化/133
六、納米中藥與中藥納米化技術/134
七、中藥超分子/134
八、在中藥藥劑中的應用實例/135
九、有關問題討論/136
第五節(jié) 納米乳與亞微乳制備技術/136
一、概述/136
二、常用納米乳與亞微乳的制備方法/142
三、納米乳與亞微乳的質(zhì)量評價/144
四、亞微乳在中藥提取中的應用/146
五、基于中藥物料特點的納米乳、亞微乳設計原則/146
六、在中藥藥劑中的應用實例/147
實例：姜黃素納米乳/147
七、乳液在外用、口服與注射中的生物藥劑學特征/148
八、有關問題討論/148
第六節(jié) 脂質(zhì)體制備技術/149
一、概述/149
二、脂質(zhì)體的制備/156
二、脂質(zhì)體的質(zhì)量評價/162
四、在中藥藥劑中的應用實例/163
實例：注射用紫杉醇脂質(zhì)體/163
五、有關問題討論/163
六、新型磷脂囊泡/164
第四章 中藥口服制劑 166
**節(jié) 丸劑/166
一、概述/166
二、常用輔料/167
三、制備工藝/169
實例：用離心造粒包衣機制備復方丹參微丸/171
實例：擠出滾圓法制備當歸補血微丸/174
四、質(zhì)量檢查/177
五、丸劑自動化生產(chǎn)線/177
六、有關問題討論/177
七、其他丸劑/179
第二節(jié) 片劑/181
一、概述/181
二、常用輔料/183
三、制備工藝/184
四、薄膜包衣技術/186
五、質(zhì)量檢查/188
六、片劑自動化生產(chǎn)線/190
實例：健胃消食片/190
七、有關問題討論/190
八、其他片劑/191
第三節(jié) 合劑/口服液/192
一、概述/193
二、常用附加劑/193
實例：荊防合劑/196
三、制備工藝流程與影響因素/196
四、合劑/口服液自動化生產(chǎn)線/198
五、有關問題討論/198
第五章 中藥注射劑 200
**節(jié) 概述/201
一、中藥注射劑的特點/201
二、中藥注射劑的分類/202
第二節(jié) 常用附加劑/203
一、增加主藥溶解度的附加劑/203
二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑/204
三、防止主藥氧化的附加劑/204
四、抑菌劑/204
五、pH 調(diào)節(jié)劑/205
六、減輕疼痛的附加劑/205
七、調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑/205
第三節(jié) 制備工藝流程與關鍵技術/206
一、中藥注射劑原料質(zhì)量控制的技術關鍵/207
二、中藥材提取與精制的技術關鍵/207
三、中藥注射劑配液的技術關鍵/208
四、中藥注射劑滅菌的技術關鍵/208
第四節(jié) 質(zhì)量評價/209
一、制定合理的含量測定方法與測定標準/209
二、加強中藥注射劑指紋圖譜的研究/210
三、中藥注射劑的質(zhì)量標準提升/210
第五節(jié) 有關問題討論/211
一、中藥注射劑的中醫(yī)藥理論與物質(zhì)基礎問題/211
二、中藥注射劑的安全性問題/212
三、科學指導中藥注射劑的臨床使用/213
四、中藥注射劑的聯(lián)合用藥問題/214
第六節(jié) 自動化生產(chǎn)線/214
實例：丹紅注射液/215
第六章 中藥新型給藥系統(tǒng) 216
**節(jié) 中藥口服緩控釋制劑/216
一、概述/217
二、常用輔料/218
三、制備技術/219
四、質(zhì)量評價/222
五、應用實例/223
實例：齊墩果酸滲透泵片的制備/223
六、有關問題討論/223
第二節(jié) 中藥口服定位釋藥系統(tǒng)(胃部及結腸定位釋放)/224
一、概述/225
二、常用輔料/225
三、設計與制備/227
四、質(zhì)量要求與評價/229
五、應用實例/230
實例：左金丸胃內(nèi)漂浮型緩釋片的制備/230
實例：中藥結腸定位控釋微丸的制備/230
六、有關問題討論/231
第三節(jié) 中藥經(jīng)皮給藥系統(tǒng)/232
一、概述/233
二、常用輔料/235
三、設計與制備/236
四、質(zhì)量要求與評價/240
五、有關問題討論/242
六、應用實例/243
實例1：香麻寒喘貼的制備/243
實例2：隱丹參酮皮膚角質(zhì)類脂體的制備/243
第四節(jié) 中藥黏膜給藥系統(tǒng)/244
一、概述/245
二、常用輔料/247
三、設計與制備/250
四、質(zhì)量要求與評價/254
五、有關問題討論/256
六、應用實例/257
實例1：姜黃素脂質(zhì)體粉霧劑的制備/257
實例2：復方大青葉栓的制備/257
第七章 中藥口服制劑體內(nèi)過程研究 258
**節(jié) 中藥口服制劑體內(nèi)過程/258
一、吸收/259
二、分布/261
三、代謝/262
四、排泄/264
第二節(jié) 中藥口服制劑的生物利用度與生物等效性/265
一、概述/266
二、試驗方法/266
三、體外溶出度與體內(nèi)生物利用度相關性/271
第三節(jié) 藥物體內(nèi)過程在中藥研究中的應用/273
一、基于藥物體內(nèi)過程的藥效物質(zhì)基礎研究/274
二、基于藥物體內(nèi)過程的中藥復方配伍機制研究/276
三、基于藥物體內(nèi)過程的劑型設計研究/280
四、基于藥物作用靶標及吸收特點的新藥開發(fā)與老藥新用/282
五、基于藥物體內(nèi)過程的聯(lián)合用藥相互作用研究/285