本書匯聚了上一年度藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、監(jiān)管實踐和產(chǎn)業(yè)前沿共五個部分的研究成果，收錄了涉及藥品監(jiān)管政策的研究性論文共28篇，其中主要來源于中國藥品監(jiān)督管理研究會和上海市食品藥品安全研究會組織開展的課題研究成果，也有部分是編委會定向約稿和征集的研究報告。我們希望本書可以為政策制定者、行業(yè)從業(yè)者與學術界研究者提供思想碰撞、觀點交流的平臺，也為全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，充分借鑒國際先進經(jīng)驗，緊密跟蹤前沿技術動態(tài)，實現(xiàn)中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供智力支持。
藥品監(jiān)管
2024上半年全球藥品監(jiān)管政策綜述
非處方藥分類管理改革研究
國內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)分析
創(chuàng)新預防用生物制品注冊分類管理研究
以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品注冊法規(guī)體系的思考和建議
醫(yī)療機構IIT現(xiàn)狀和規(guī)范管理
藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)管理現(xiàn)狀和監(jiān)管對策研究
MAH制度下集團型企業(yè)一體化質(zhì)量管理模式的實踐與探索
世界衛(wèi)生組織監(jiān)管評估體系概況及對我國藥品監(jiān)管國際化的思考
國外細胞治療產(chǎn)品監(jiān)管體系介紹及對我國的啟示
疫苗儲運管理規(guī)范問題及其改進監(jiān)管政策研究
我國跨境藥品銷售規(guī)則的體系性研究
我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育存在的問題及完善建議
重點國家和地區(qū)處方藥廣告管理分析及啟示
醫(yī)療器械監(jiān)管
關于我國醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)探索數(shù)字化監(jiān)管的思考
第三方機構參與國際醫(yī)療器械監(jiān)管的概況及借鑒
美國最新LDT監(jiān)管政策的思路探究及啟示
干細胞技術的邊界監(jiān)管：治療方法、醫(yī)療器械與組合產(chǎn)品
化妝品監(jiān)管
化妝品小樣經(jīng)營活動規(guī)范指引及監(jiān)管策略研究
歐盟化妝品監(jiān)管法規(guī)及啟示
以中長鏈脂肪酸及其甘油酯類為例實踐分組/交叉參照方法在化妝品安全評估中的應用
監(jiān)管實踐
藥品注冊與藥品生產(chǎn)協(xié)同檢查探索及展望
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)非現(xiàn)場監(jiān)管的思考以北京市豐臺區(qū)為例
大語言模型在國內(nèi)外藥物警戒數(shù)據(jù)處理中的應用和啟示
我國兼職藥品檢查員出檢意愿及影響因素分析
港澳藥械通政策引入藥械商業(yè)保險的必要性和可行性探討
產(chǎn)業(yè)前沿
藥械化監(jiān)管適應《全面與進步跨太平洋伙伴關系協(xié)定》實施要求研究
我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況研究
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