本書案例選自中國裁判文書網上經人民法院判決、裁定生效的文書,篩選了近五年來具有代表性的典型涉藥案例,最終確定選擇60件案件進行評析。本書總論以藥品侵權責任、《行政處罰法》關于行政處罰歸責原則、涉藥刑事犯罪結合案例進行分析、論述。分論為涉藥刑事案例評析、涉藥行政案例評析、涉藥民事案例評析共三章。評析結構為標題、案例來源、摘要、評析、作者單位及作者姓名,未注明作者單位即作者姓名的為主編撰寫。摘要是對案例所反應的基本事實、法院審判的事實認定、適用法律、裁判觀點作出歸納。讀者可以根據評析標題后所附注的案例來源編號通過中國裁判文書網查詢、下載、閱讀。評析系作者根據案例歸納出的具有典型意義的問題、觀點等,結合醫(yī)藥行業(yè)實際進行論述、探討,以達到舉一反三,深刻理解相關法治內涵。摘要、評析部分各自控制在2000字左右,每一篇評析的總字數一般不超過5000字,文中當事人、單位名義等均以字母等替代。本書的目的在于使法律工作者了解藥品行業(yè)的特點,使醫(yī)藥工作者對相關涉藥法律有更深的理解,促進法律實務和藥品工作的融合。在寫作上注重以藥學工作者能夠讀懂的法律表達文字,法律工作者能夠接受的醫(yī)藥專業(yè)基本知識,避免論文式寫作。
宋民憲,北京東衛(wèi)(成都)律師事務所律師、教授,四川省藥學會副理事長。從事藥品行業(yè)管理及法律工作四十余年,經歷中國藥品法制建設與發(fā)展全過程。以藥事法學為主要研究方向,先后在四川大學華西藥學院、成都中醫(yī)藥大學、江西中醫(yī)藥大學指導數十名博士、碩士研究生,其中四十余名通過國家司法(法律職業(yè))考試。趙因,四川明炬律師事務所合伙人律師,大學本科,具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師,西南醫(yī)科大學法律碩士研究生實踐導師、四川大學“實踐與國際課程周”藥事法學授課教師、浙江大學繼續(xù)教育學院培訓講師。大學畢業(yè)后從事臨床醫(yī)生及醫(yī)院管理工作,曾擔任醫(yī)科大學附屬醫(yī)院院長助理、門診部主任,大型制藥集團藥物研究所所長。法律培訓平臺點睛網培訓講師;擅長醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)的法律事務處理,辦理了大量涉及醫(yī)療侵權糾紛、藥品食品等糾紛的案件?电鳎拇ㄖ嗅t(yī)藥高等?茖W校講師,博士畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學中藥知識產權方向,長期從事中藥知識產權保護和中藥監(jiān)管科學相關的科研與實踐工作,具有律師執(zhí)業(yè)資格、專利代理師執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)中藥師資格。近年圍繞中藥知識產權保護、中藥產業(yè)專利分析及中藥監(jiān)管科學研究方面開展系列研究,取得系列研究成果。宋浩偉,北京東衛(wèi)(成都)律師事務所 律師,大學本科學歷,四川省律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法專委會委員。戴昱律師,四川明炬律師事務所合伙人、四川省律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法專委會委員、成都市律師協(xié)會醫(yī)事法律專委會副秘書長,從事律師工作16年,擅長于醫(yī)療機構、醫(yī)藥類企業(yè)風險防控、合規(guī)管理,長期為醫(yī)藥大健康領域企事業(yè)單位提供法律服務,具備豐富的醫(yī)藥法律知識及良好的專業(yè)能力。