第1章生物藥物分析實驗的基本知識 1.1生物藥物分析實驗課的學習目標001 1.2生物藥物分析實驗課的要求002 1.3實驗安全常識與應急處置002 1.4新原料藥和新藥制劑的質(zhì)量標準004 1.5生物技術(shù)產(chǎn)品及生物制品的質(zhì)量標準011 第2章生物藥物基礎(chǔ)分析實驗 2.1藥物的鑒別試驗015 實驗1藥物的性狀檢查015 實驗2丙二酰脲類的鑒別試驗021 實驗3芳香第一胺的鑒別試驗025 實驗4托烷生物堿類的鑒別反應028 實驗5典型藥物的專屬鑒別試驗031 實驗6紅外光譜法鑒別苯甲酸037 2.2藥物的雜質(zhì)檢查041 實驗7葡萄糖中一般雜質(zhì)的檢查041 實驗8藥物的特殊雜質(zhì)檢查 046 2.3藥物的含量測定051 實驗9微生物檢定法測定硫酸鏈霉素的含量051 實驗10注射用尿激酶的酶活力測定055 實驗11紫外-可見分光光度法測定維生素A軟膠囊中維生素A的含量059 實驗12熒光分光光度法測定利血平片的含量 065 實驗13雙縮脲法測定新生牛血清中蛋白質(zhì)含量069 實驗14高效液相色譜法測定氯霉素滴眼液的含量073 實驗15氣相色譜法測定維生素E片的含量079 第3章生物藥物綜合質(zhì)量分析實驗 實驗16胸腺五肽注射液的質(zhì)量分析085 實驗17胃蛋白酶顆粒的質(zhì)量分析095 實驗18輔酶Q10片的質(zhì)量分析103 實驗19硫酸軟骨素鈉膠囊的質(zhì)量分析109 實驗20大豆磷脂的質(zhì)量分析115 實驗21組氨酸的質(zhì)量分析124 實驗22肝素鈣的質(zhì)量分析133 實驗23傷寒疫苗的成品檢定147 實驗24凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的成品檢定154 實驗25重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）的成品檢定162 實驗26凍干靜注人免疫球蛋白的成品檢定170 實驗27人凝血酶的成品檢定188 實驗28人干擾素α1b滴眼液的成品檢定198 實驗29人胰島素注射液的成品檢定206 實驗30抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）的成品檢定213 第4章生物藥物設計性實驗 4.1總體要求220 4.1.1實驗設計要求220 4.1.2實施報告要求221 4.2實驗內(nèi)容223 實驗31人用疫苗的研制223 實驗32人用重組DNA蛋白制品的研制228 實驗33微生態(tài)活菌制品的研制233 實驗34植物多糖的研制237 實驗35酶制劑的研制239 附錄 附錄1實驗報告樣例243 附錄2國內(nèi)外藥典網(wǎng)站說明245 附錄3國內(nèi)外藥品說明書查詢數(shù)據(jù)庫246 參考文獻