全書以“臨床需求驅(qū)動”為主線，結(jié)合國內(nèi)外最新研究與實(shí)踐，深入探討了醫(yī)療器械從概念到產(chǎn)品的全流程轉(zhuǎn)化機(jī)制。理論篇(第一至二章)系統(tǒng)梳理了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與醫(yī)工融合的關(guān)鍵概念、參與主體及其協(xié)同關(guān)系，構(gòu)建了“需求發(fā)現(xiàn)—需求分析—需求評估—方案挖掘—技術(shù)篩選—概念驗(yàn)證—成果研發(fā)—成果轉(zhuǎn)化”的閉環(huán)模型，并分析了當(dāng)前醫(yī)工融合所面臨的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)及其評價(jià)體系。實(shí)踐篇(第三章)以“腹腔鏡肝門血管阻斷器創(chuàng)新設(shè)計(jì)”為實(shí)證案例，完整呈現(xiàn)了從臨床需求挖掘、技術(shù)篩選、概念驗(yàn)證到產(chǎn)品落地的全過程，同時從政策、社會、項(xiàng)目三個層面提出醫(yī)工融合協(xié)同創(chuàng)新的優(yōu)化路徑。