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ICH基礎(chǔ)知識(shí)500問
本書根據(jù)協(xié)調(diào)會(huì)議的內(nèi)容,中文通常譯為“人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議”。2018年6月7日,在日本神戶舉行的國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)2018年第一次大會(huì)上,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。長(zhǎng)期來看,中國(guó)加入ICH,對(duì)于整個(gè)行業(yè)來說無疑是一次提升,進(jìn)一步融入國(guó)際市場(chǎng)的契機(jī)。但是短期來看,中國(guó)加入ICH就意味著各類標(biāo)準(zhǔn)的提升,本土大部分企業(yè)可能面臨體系提升帶來的陣痛,甚至?xí)馓蕴?/pre>
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