本書較系統(tǒng)地形成了真實(shí)世界研究的知識體系；系統(tǒng)地介紹了目前最先進(jìn)的研究方法和統(tǒng)計(jì)分析方法，具有先進(jìn)性和持久性；圍繞較為完整的指南體系，具體到研發(fā)路徑選擇和方案設(shè)計(jì)，具有很強(qiáng)的實(shí)踐指導(dǎo)意義；列舉眾多全球著名監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥物審批案例，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的完美結(jié)合。