本書系統(tǒng)梳理了mRNA 疫苗研發(fā)的兩大關(guān)鍵技術(shù): 核酸序列設(shè)計與優(yōu)化、遞送載體開發(fā)。通過專利申請量、專利申請趨勢、申請人分析及基礎(chǔ)專利深度解析, 呈現(xiàn)mRNA疫苗專利的整體申請概況、重點技術(shù)分支和主要申請人等情況。在此基礎(chǔ)上, 本書進(jìn)一步剖析核酸疫苗核心專利的審查授權(quán)現(xiàn)狀, 結(jié)合國內(nèi)代表性企業(yè)的專利布局與產(chǎn)業(yè)政策, 為我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的發(fā)展提出建議。
國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心(以下簡稱湖北中心),是國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局直屬事業(yè)單位。中心承擔(dān)發(fā)明專利申請的實質(zhì)審查、PCT國際申請的國際檢索和國際初步審查等工作,充分發(fā)揮專利審查對知識產(chǎn)權(quán)的源頭保護(hù)作用,目前年發(fā)明專利審批量超20萬件。中心連續(xù)多年承擔(dān)專利導(dǎo)航、分析預(yù)警等重大課題,多次獲評局優(yōu)秀課題,獲評國家級專利導(dǎo)航工程支撐服務(wù)機構(gòu)、知識產(chǎn)權(quán)評議服務(wù)示范機構(gòu)。
國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心(以下簡稱湖北中心)成立于2013年1月,是國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局直屬事業(yè)單位。湖北中心立足專利審查和地方服務(wù)兩大職能,竭力推動區(qū)域知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展。在專利審查方面,湖北中心年審批量已突破10萬件,在知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)方面,湖北中心依托知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)組積極開展高質(zhì)量知識產(chǎn)權(quán)服務(wù),服務(wù)范圍包括專利分析預(yù)警、分析評議、專利導(dǎo)航、高價值專利培育等。作為布局湖北的知識產(chǎn)權(quán)“國家隊”,湖北中心連續(xù)四年承擔(dān)局分析預(yù)警等重大課題,且研究成果多次獲得“局優(yōu)秀課題”稱號,并被國家知識產(chǎn)權(quán)局評定為知識產(chǎn)權(quán)分析評議示范機構(gòu)。
賈連鎖,湖北中心副主任、黨委副書記、紀(jì)委書記,湖北省知識產(chǎn)權(quán)研究會副理事長,國家知識產(chǎn)權(quán)局一級審查員,國家知識產(chǎn)權(quán)局領(lǐng)軍人才,全國專利信息師資人才。
饒俊,曾就職于國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局通信發(fā)明審查部,現(xiàn)任國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心電學(xué)發(fā)明審查部主任。副研究員,局高層次人才,參與局知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心面向信息安全的高性能處理器關(guān)鍵技術(shù)專利分析和預(yù)警、局學(xué)術(shù)委員會知識產(chǎn)權(quán)助力我國智慧城市建設(shè)的研究、局學(xué)術(shù)委員會基于培訓(xùn)預(yù)警的新審查員獨立上崗前的培訓(xùn)機制研究等多項課題。
胡徐兵,現(xiàn)任國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心審查業(yè)務(wù)部副主任。2002年進(jìn)入專利局電學(xué)發(fā)明審查部,2012年借調(diào)國防知識產(chǎn)權(quán)局工作。副研究員,從事專利審查實審、PCT檢索和初審、兼職復(fù)審等多項工作,審查領(lǐng)域涉及廣泛,具備豐富的審查經(jīng)驗。參加局級、省級、市級和中心級課題研究十余項,參與撰寫的《電學(xué)領(lǐng)域國際專利分類》一書公開出版,發(fā)表文章數(shù)篇。曾獲得專利局優(yōu)秀公務(wù)員、記三等功、星級審查員、湖北中心優(yōu)秀青年、優(yōu)秀授課教師、優(yōu)秀黨總支書記、優(yōu)秀黨務(wù)干部等多項榮譽稱號。
李麗娜,2007年8月入職國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局文獻(xiàn)部,2013年5月至今在專利審查協(xié)作湖北中心工作,副研究員、局高層次人才。在文獻(xiàn)部工作期間,擔(dān)任局《國外知識產(chǎn)權(quán)資訊》編輯,長期從事國外知識產(chǎn)權(quán)資訊、政策的收集、編輯和研究工作,其撰寫多篇文章獲知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)政務(wù)信息特等獎、三等獎,組織編寫《美國專利糾紛要案解讀》一書并撰寫其中主要章節(jié),在《發(fā)明與專利》《知識產(chǎn)權(quán)報》等多個報刊雜志發(fā)表知識產(chǎn)權(quán)研究文章數(shù)十篇。作為局核心法律人才培養(yǎng)對象,為中心新審查員講授《專利法》課程。赴日本參加知識產(chǎn)權(quán)政策和企業(yè)服務(wù)項目。
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第1 章 mRNA 疫苗關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)綜述……………………………… 001
1. 1 mRNA 疫苗相關(guān)技術(shù)綜述……………………………………… 001
1. 2 mRNA 疫苗相關(guān)產(chǎn)業(yè)綜述……………………………………… 027
第2 章 mRNA 疫苗關(guān)鍵技術(shù)的全球?qū)@麘B(tài)勢………………………… 036
2. 1 相關(guān)約定………………………………………………………… 036
2. 2 mRNA 疫苗序列結(jié)構(gòu)及其修飾技術(shù)的專利態(tài)勢概述………… 037
2. 3 mRNA 疫苗遞送載體技術(shù)的專利態(tài)勢概述…………………… 065
2. 4 mRNA 疫苗適應(yīng)證的專利概況………………………………… 080
第3 章 mRNA 疫苗重點技術(shù)方向———核酸序列的修飾與結(jié)構(gòu)改造… 096
3. 1 核酸序列的核苷修飾與結(jié)構(gòu)改造技術(shù)………………………… 096
3. 2 核酸序列的5′加帽技術(shù)………………………………………… 122
3. 3 核酸序列UTR 改造技術(shù)………………………………………… 134
3. 4 編碼區(qū)和poly (A) 尾………………………………………… 144
3. 5 RNA 自擴增(saRNA) 技術(shù)…………………………………… 150
第4 章 mRNA 疫苗重點技術(shù)方向———遞送載體……………………… 162
4. 1 病毒載體………………………………………………………… 163
4. 2 脂質(zhì)載體………………………………………………………… 173
4. 3 聚合物載體……………………………………………………… 229
4. 4 類生物載體……………………………………………………… 235
4. 5 無機納米顆粒載體……………………………………………… 244
4. 6 化學(xué)偶聯(lián)載體…………………………………………………… 250
4. 7 其他類型載體…………………………………………………… 261
4. 8 總結(jié)與建議……………………………………………………… 271
第5 章 mRNA 疫苗關(guān)鍵技術(shù)基礎(chǔ)專利的主要同族審查授權(quán)分析…… 273
5. 1 化學(xué)修飾技術(shù)重點專利審查情況……………………………… 273
5. 2 CAP 共轉(zhuǎn)錄加帽技術(shù)重點專利審查情況……………………… 276
5. 3 saRNA 技術(shù)重點專利審查情況………………………………… 279
5. 4 脂質(zhì)載體技術(shù)重點專利的審查情況…………………………… 281
5. 5 小結(jié)……………………………………………………………… 286
第6 章 mRNA 疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展典型案例及啟示………………………… 288
6. 1 mRNA 疫苗龍頭企業(yè)發(fā)展路徑及啟示………………………… 288
6. 2 國內(nèi)mRNA 疫苗企業(yè)面臨的專利風(fēng)險及創(chuàng)新發(fā)展建議……… 295
第7 章 與公共健康相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策和專利政策分析…………………… 299
7. 1 《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035
年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》……………………………………………… 300
7. 2 《“十四五” 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》…………………………… 301
7. 3 mRNA 疫苗相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)政策………………………………… 304
附錄 主要專利申請人名稱標(biāo)準(zhǔn)…………………………………………… 309